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第三款新冠口服药获批上市！
12月30日，国家药监局发布消息称，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。这是继辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、河南真实生物阿兹夫定之...
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默沙东新冠口服药全球首次获批上市
当地时间11月4日周四，英国药品和保健产品监管局公布，批准美国医药企业默沙东（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠肺炎病毒口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市。至此，英国成为全球首个批准默沙东新冠口服药的国家，La...
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辉瑞CEO：新冠口服药有望在今年年底上市
辉瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，该公司的实验性口服新冠治疗药物有望在今年年底获得FDA批准上市。这种药物可以抑制病毒在细胞中的复制，适合轻症时的治疗。...
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真实生物赴港上市，刚获批首款国产新冠口服药
十天前刚刚获批首款国产新冠口服药的河南真实生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股（IPO）申请书。此次IPO募集资金用途，即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。财务数据显示，2020年、2021...
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辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Pax...
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中国首个抗新冠口服药来了！
7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。其有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症...
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专家谈首个国产新冠口服药
7月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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默沙东新冠口服药来了，报价比辉瑞的便宜！
继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）中国报价出炉。1月10日，天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。据澎...
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新冠口服药来了，死亡风险降低50%
当地时间周五，制药巨头默沙东公司宣布，其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸，能够降低50%住院或死亡风险。该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效，包括德尔塔毒株。...
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开拓药业宣布新冠口服药试验成功
4月6日，开拓药业公布其在研新冠口服药普克鲁胺治疗新冠轻中症的全球多中心三期临床关键数据结果。公告显示，普克鲁胺能够降低住院、死亡率、新冠病毒载量并改善相关新冠症状。结果一经发布，开拓药业盘中一度涨超200%。但每项分组的具体参与人数、住院或者死亡数据，开拓药业公告中均无披露。该企业还应补充当前试验...
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